सिरप के घटिया बैच को असुरक्षित करार दिया गया है।
डैबीलाइफ फार्मा प्राइवेट लिमिटेड के लिए फोर्ट्स इंडिया द्वारा निर्मित कोल्ड आउट – पेरासिटामोल और क्लोरफेनिरामाइन संयोजन सिरप का एक बैच, जिसका उपयोग सामान्य सर्दी और एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए किया जाता है, की विश्व स्वास्थ्य संगठन को (तीसरे पक्ष द्वारा) घटिया या दूषित के रूप में रिपोर्ट की गई है।
सोमवार को जारी एक मेडिकल उत्पाद अलर्ट में, WHO ने कहा: “इराक गणराज्य में पहचाने गए कोल्ड आउट सिरप (पैरासिटामोल और क्लोरफेनिरामाइन मैलेट) को 10 जुलाई 2023 को तीसरे पक्ष के नमूने द्वारा WHO को रिपोर्ट किया गया था, जो दूषित पाया गया था।”
“कोल्ड आउट सिरप का एक नमूना इराक में एक स्थान से प्राप्त किया गया था और प्रयोगशाला विश्लेषण के लिए प्रस्तुत किया गया था। नमूने में संदूषक के रूप में डायथिलीन ग्लाइकॉल (0.25%) और एथिलीन ग्लाइकॉल (2.1%) की अस्वीकार्य मात्रा पाई गई। एथिलीन ग्लाइकॉल और डायथिलीन ग्लाइकॉल दोनों के लिए स्वीकार्य सुरक्षा सीमा 0.10% से अधिक नहीं है,” इसमें कहा गया है कि आज तक, कथित निर्माता और विक्रेता ने उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता पर डब्ल्यूएचओ को गारंटी प्रदान नहीं की है।
इस चेतावनी में संदर्भित उत्पाद के पास अन्य देशों या क्षेत्रों में विपणन प्राधिकरण हो सकते हैं। डब्ल्यूएचओ ने कहा कि इसे अनौपचारिक बाजारों के माध्यम से अन्य देशों में भी वितरित किया गया होगा।
संगठन ने अपने नोट में कहा कि डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल सेवन करने पर इंसानों के लिए जहरीले होते हैं और जानलेवा साबित हो सकते हैं।
इस चेतावनी में संदर्भित उत्पाद का घटिया बैच असुरक्षित है और इसके उपयोग से, विशेष रूप से बच्चों में, गंभीर चोट या मृत्यु हो सकती है। विषाक्त प्रभावों में पेट में दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब करने में असमर्थता, सिरदर्द, परिवर्तित मानसिक स्थिति और तीव्र गुर्दे की चोट शामिल हो सकती है जिससे मृत्यु हो सकती है।
इसने नियामक अधिकारियों और जनता को प्रभावित उत्पाद का उपयोग न करने की सलाह दी है। नोट में कहा गया है, “यदि आपने या आपके किसी जानने वाले ने प्रभावित उत्पाद का उपयोग किया है या किया होगा, या उपयोग के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रिया या अप्रत्याशित दुष्प्रभाव का सामना करना पड़ा है, तो आपको स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से तत्काल चिकित्सा सलाह लेने की सलाह दी जाती है।”
इसमें कहा गया है, “हालांकि यह चिकित्सा उत्पाद चेतावनी उत्पाद के केवल एक बैच से संबंधित है, लेकिन अत्यधिक सावधानी बरतते हुए, डब्ल्यूएचओ सामान्य रूप से उत्पाद के संबंध में बढ़ी हुई सतर्कता और परीक्षण की सिफारिश करता है।”
डब्ल्यूएचओ ने अब इन उत्पादों से प्रभावित होने वाले देशों और क्षेत्रों की आपूर्ति श्रृंखलाओं के भीतर निगरानी और परिश्रम बढ़ाने का अनुरोध किया है। अनौपचारिक/अनियमित बाज़ार की निगरानी बढ़ाने की भी सलाह दी जाती है। राष्ट्रीय नियामक प्राधिकारियों/स्वास्थ्य प्राधिकारियों को सलाह दी जाती है कि यदि उनके संबंधित देश में ये घटिया उत्पाद पाए जाते हैं तो वे तुरंत डब्ल्यूएचओ को सूचित करें।
तरल खुराक रूपों के निर्माताओं, विशेष रूप से सिरप जिनमें प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, सोर्बिटोल, और/या ग्लिसरीन/ग्लिसरॉल सहित सहायक पदार्थ होते हैं, से आग्रह किया जाता है कि वे दवाओं में उपयोग करने से पहले एथिलीन ग्लाइकॉल और डायथिलीन ग्लाइकॉल जैसे दूषित पदार्थों की उपस्थिति का परीक्षण करें। WHO ने पहले अन्य दूषित तरल खुराक वाली दवाओं पर चार अलर्ट प्रकाशित किए हैं।
